本標準物質(zhì)采用純度準確定值的鹽酸妥布特羅（分子式：C12H18ClNO·HCl；CAS 號：56776-01-3）純品為原料，稱量時折算成妥布特羅純品（分子式：C12H18ClNO；CAS 號：41570-61-0），以甲醇為溶劑，用重量-容量法準確配制而成。二、溯源性及定值方法本標準物質(zhì)純品原料主成分經(jīng)液相色譜-質(zhì)譜和紅外光譜法定性分析，有機主成分含量采用高效液相色譜法（DAD 檢測器）多家定值測定，并采用熱重分析法和 ICP-MS 法對水分、無機雜質(zhì)含量進行測定，質(zhì)量平衡法給出純度值。本標準物質(zhì)以配制值作為妥布特羅溶液濃度的標準值，并對所制備的標準物質(zhì)和質(zhì)量控制對照樣采用液相色譜法（DAD 檢測器）比對計算，以核驗配制值。本標準物質(zhì)通過使用由高效液相色譜-質(zhì)量平衡法定值、量值具有溯源性保證的鹽酸妥布特羅純品原料，以及經(jīng)檢定/校準的質(zhì)量和容量計量器具，使量值溯源至質(zhì)量和物質(zhì)的量的 SI 基本單位千克（kg）、摩爾（mol），以及體積的國家法定計量單位升（L）